Penurie de medicamente în Uniunea Europeană: cauze, provocări și concluzii dintr-un raport de audit european

Uniunea Europeană nu a găsit încă o soluție pentru penuriile de medicamente și este necesară consolidarea Agenției Europene pentru Medicamente pentru a răspunde eficient la aceste provocări.

Conform analizei, principalele motive țin de fragilitatea lanțului de aprovizionare, iar o proporție semnificativă a producției pharma esteSituată în Asia. Răspunsul politic al celor 27 de state membre nu este suficient, apreciază Curtea.

Raportul indică faptul că, de la finalul lui 2023, UE a făcut un pas important prin stabilirea primei liste de medicamente considerate esențiale, însă măsurile pentru asigurarea disponibilității au fost inadecvate.

Auditul evidențiază valoarea rolului de coordonare al EMA, dar observă că agenția nu este întotdeauna mandatată să sprijine țările membre în afara situațiilor de urgență sanitară. EMA nu dispune mereu de suficiente informații despre penurii pentru a le anticipa.

Sănătatea este în principal o competență națională, iar raportul atrage atenția asupra lipsei armonizării reglementărilor între state. De exemplu, Franța solicită notificări imediate atunci când se observă riscul de epuizare a stocurilor, în timp ce Italia cere avertismente cu patru luni înaintea oricărei întreruperi a livrărilor.

De asemenea, auditul subliniază fragmentarea pieței farmaceutice europene, o situație care complică libera circulație a medicamentelor și poate fi influențată de diferențe în ambalaje între țări.

Printre recomandări se numără îmbunătățirea notificărilor către EMA în situații de penurie și înființarea unei baze de date centralizate a medicamentelor, alături de o platformă unică de raportare.