Aprobarea iminentă a unui tratament inovator pentru Alzheimer în Europa: Donanemab
Un medicament inovator destinat tratamentului Alzheimerului în fazele sale inițiale este pe cale să primească undă verde în Uniunea Europeană. Această perspectivă favorabilă rezultă dintr-o decizie recentă a unui comitet de specialiști din cadrul Agenției Europene a Medicamentului.
Pe data de 24 iulie, Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) a emis un aviz pozitiv după o reexaminare, recomandând autorizarea donanemabului. Acest tratament vizează formele incipiente ale bolii Alzheimer la pacienții fără mutații sau cu mutații heterozigote ale genei apolipoproteinei E ε4.
Eli Lilly, prin sucursala sa olandeză, a înaintat cererea de autorizare. Decizia finală va fi luată de Comisia Europeană, care de obicei se aliniază recomandărilor EMA.
Medicamentul va fi disponibil sub forma unui concentrat de 350 mg destinat soluțiilor perfuzabile.
Donanemab este un anticorp monoclonal care se atașează la depozitele de amiloid, facilitând eliminarea acestora prin intermediul microgliei.
Recomandarea de aprobare a fost fundamentată pe datele clinice care au demonstrat o încetinire a declinului cognitiv și funcțional asociat cu Alzheimer.
Printre efectele secundare mai obișnuite se numără anomalii imagistice legate de amiloid și dureri de cap.
În aprilie 2025, Comisia Europeană a aprobat primul tratament pentru anumite persoane aflate în primele stadii ale Alzheimerului, care prezentau tulburări cognitive ușoare, decizie luată după o evaluare detaliată de peste doi ani.
Credit foto: Felipe Caparros Cruz / Dreamstime.com
